他達拉非(Tadalafil)是環磷酸鳥苷(cGMP)特異性磷酸二酯酶5(PDE5)的選擇性可逆抑制劑,用于治療勃起功能障礙(ED)。 樂研提供他達拉非系列雜質,滿足注冊申報要求,助力一致性評價,具體結構展示如下:
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他達拉非雜質32;(1S,3S)-1,2,3,4-四氫-1-(3,4-亞甲二氧基苯基)-9H-吡啶并[3,4-B]吲哚-3-羧酸甲酯鹽酸鹽
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他達拉非EP雜質A(CIS-他達拉非)
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