二甲雙胍(Metformin)是雙胍類藥物,、用于治療2型糖尿病和多囊卵巢綜合征。 樂研提供二甲雙胍系列雜質,滿足注冊申報要求,助力一致性評價,具體結構展示如下:
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二甲雙胍EP雜質A (Cyanoguanidine);氰基胍
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二甲雙胍雜質2 Hemi-Sulfate;胍基脲硫酸鹽
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二甲雙胍雜質1-甲基雙胍鹽酸鹽;1-甲基雙胍鹽酸鹽/
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二甲雙胍EP雜質C;N2,N2-二甲基三聚氰胺
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二甲雙胍雜質10-13C3;4,6-二氨基-2-羥基-1,3,5-三嗪-13C3
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二甲雙胍雜質;二甲雙胍EP雜質B鹽酸鹽
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二甲雙胍雜質10 Sulfate;1,1-二甲基-,硫酸胍
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二甲雙胍EP雜質D)
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二甲雙胍雜質15;二甲雙胍雜質36
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二甲雙胍雜質16
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N-(亞氨基甲基)-N,N-二甲基硫脲;N-(亞氨基甲基)-N,N-二甲基硫脲(二甲雙胍雜質)
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二甲雙胍雜質3 HCl;二甲雙胍雜質34
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二甲雙胍EP雜質E(停用);1-甲基雙胍
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二甲雙胍EP雜質B (Monoguanyl Melamine)
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二甲雙胍EP雜質B二硝酸酯;雜質B 二甲雙胍EP雜質B
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METFORMIN IMPURITY 7(空著)
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