阿法替尼(afatinib)是表皮生長因子受體(EGFR)和人表皮生長因子受體2(HER2)酪氨酸激酶的強效、不可逆的雙重抑制劑,用于治療不同類型的轉移性(EGFR 突變陽性)非小細胞肺癌 (NSCLC) 患者。 樂研提供阿法替尼系列雜質,滿足注冊申報要求,助力一致性評價,具體結構展示如下:
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阿法替尼雜質6
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阿法替尼雜質7
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阿法替尼雜質8
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阿法替尼雜質10;7-[(R)-(四氫呋喃-3-基)氧基]-N-(3-氯-4-氟苯基)-6-硝基-4-氨基喹唑啉
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阿法替尼雜質12;1-(4-((3-氯-4-氟苯基)氨基)-7-(((S)-四氫呋喃-3-基)氧基)喹唑啉-6-基)-5-羥基吡咯烷酮-2-酮(阿法替尼雜質)
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阿法替尼雜質87
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阿法替尼雜質2 (Mixture of Diastereomers);阿加曲班中間體2雜質C對照品
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阿法替尼雜質47;7-((S)-四氫呋喃-3-基氧基)-4-[(3-氯-4-氟苯基)氨基]-6-硝基喹唑啉
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阿法替尼雜質13;(S,E)-4-(((4-((3-氯-4-氟苯基)氨基)-7-((四氫呋喃-3-基)氧基)喹唑啉-6-基)氨基)-N,N-二甲基-4-氧代丁-2-烯-1-氧化胺
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阿法替尼雜質24;卡那替尼中間體1
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阿法替尼雜質1;(S) -4-氯丁烷-1,3-二醇
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阿法替尼雜質81;(E)-4-溴-2-丁烯酸甲酯
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阿法替尼雜質82;阿法替尼雜質46
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阿法替尼雜質84
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阿法替尼雜質22;4-(3-氯-4-氟苯胺基)-7-氟-6-硝基喹唑啉
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阿法替尼雜質51;4-[(3-氯-4-氟苯基)氨基]-6-氨基-7-((S)-四氫呋喃-3-基氧基)-喹唑啉
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阿法替尼雜質5;阿法替尼雜質5
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